Характеристики |
Значение характеристики |
Единица измерения характеристики |
Длина рабочего поля детектора | ≥ 19 и ≤ 31 | Сантиметр |
Крепление С-дуги | Напольное крепление | |
Максимально допустимый вес пациента | ≥ 204 | Килограмм |
Размер фокусного пятна | ≥ 0.3 и ≤ 0.4 | Миллиметр |
Тип ангиографии | Однопроекционная | |
Ширина рабочего поля детектора | ≥ 19 и ≤ 31 | Сантиметр |
Состав аппарата ангиографического:
Штативное уcтройство |
Наличие |
Приемник рентгеновского изображения |
Наличие |
Стол пациента |
Наличие |
Рентгеновское питающее устройство |
Наличие |
Рентгеновский излучатель |
Наличие |
Средства отображения данных в процессе исследования |
Наличие |
Специальное программное обеспечение |
Наличие |
Средства отслеживания и снижения лучевой нагрузки |
Наличие |
Средства измерения для контроля доз облучения пациента |
Наличие |
Автоматический шприц-инъектор |
Наличие |
Рабочая станция |
Наличие |
Система мониторинга гемодинамических показателей |
Наличие |
Принадлежности |
Наличие |
Технические и функциональные характеристики:
Возможность местного и дистанционного управления аппаратом |
Наличие |
Возможность проведения диагностических и интервенционных лечебных процедур в любых анатомических областях |
Наличие |
Напряжение и частота питающей сети — 380 В, 50 Гц |
Наличие |
Штативное устройство:
Штативное устройство с креплением к полу в одной точке, с подвижной С-дугой |
Наличие |
Диапазон поворота штативного устройства вокруг вертикальной оси, градусов |
Не менее 180 |
Анатомический режим вращения позиционера: сохранение объекта съемки в центре поля зрения при любом направлении вращения |
Наличие |
Диапазон поворота излучателя в поперечной плоскости (право-левые косые проекции) |
Не менее от 105 градусов в левой косой проекции до 117 градусов в правой косой проекции |
Диапазон поворота излучателя в горизонтальной плоскости (проекции краниально-каудального смещения) |
Не менее от 52 градусов в краниальном направлении до 55 градусов в каудальном направлении |
Расстояние фокус-детектор, см |
Не менее 119 |
Диапазон моторизованного изменения фокусного расстояния, см |
Не менее 30 |
Расстояние от пола до изоцентра, см |
Не более 107 |
Ротационная ангиография |
Наличие |
Максимальная скорость вращения С-штатива, градусов/сек |
Не менее 40 |
Пульт управления перемещениями позиционера и стола с возможностью крепления с любой стороны стола |
Наличие |
Сенсорный модуль управления с креплением на столе, позволяющий управлять установками сбора данных, обработкой изображений и клиническими приложениями, автоматическим позиционированием |
Наличие |
Количественный анализ коронарных артерий и периферических сосудов на сенсорном модуле управления у стола |
Наличие |
Автоматическое программирование различных проекций |
Наличие |
Система автоматической защиты пациента и персонала при перемещении узлов системы от столкновений с распознаванием контуров пациента. |
Наличие |
Приемник рентгеновского изображения:
Тип приемника – плоская цифровая панель |
Наличие |
Разрешение матрицы детектора, пикселей |
Не менее 1536 × 1536 |
Пространственное разрешение матрицы детектора, пар линий/мм |
Не менее 2,5 |
Размер пиксела матрицы детектора, мкм |
Не менее 160 |
Квантовая эффективность в области нулевых пространственных частот, % |
Не менее 79 |
Количество полей обзора детектора, полей |
Не менее 4 |
Количество разрядов квантования сигнала яркости (битность изображения), бит |
Не менее 14 |
Стол пациента:
Операционный стол напольного базирования из углеволоконного материала с низким поглощением |
Наличие |
Диапазон поворота деки стола вокруг вертикальной оси |
Не менее 120 градусов – (-120) градусов |
Длина деки стола, см |
Не менее 288,5 |
Ширина деки стола, см |
Не менее 46 |
Диапазон вертикального перемещения деки стола от уровня пола, см |
Не менее 78 — 108 |
Диапазон продольного перемещения деки стола, см |
Не менее 125 |
Диапазон поперечного перемещения деки стола, см |
Не менее [±]14 |
Максимальная нагрузка на стол, кг |
Не менее 354 |
Диапазон рентгеноскопического покрытия пациента без необходимости в его перемещении, см |
Не менее 195 |
Рентгеновское питающее устройство:
Номинальная мощность, кВт |
Не менее 100 |
Диапазон изменения анодного напряжения в режиме рентгенографии, кВт |
Не менее 50 -125 |
Диапазон изменения анодного напряжения в режиме рентгеноскопии, кВт |
Не менее 60 -120 |
Диапазон изменения анодного тока в режиме рентгенографии, мА |
Не менее 10 -1000 |
Диапазон изменения времени экспозиции в режиме рентгенографии, мс |
Не менее 5 – 100 |
Диапазон изменения анодного тока в режиме рентгеноскопии, мА |
Не менее 15 – 130 |
Диапазон изменения частоты получения кадров при импульсной рентгеноскопии, кадров/сек |
Не менее 3,75 – 30 |
Микропроцессорное управление временем экспозиции |
Наличие |
Система контроля за тепловой нагрузкой на трубку |
Наличие |
Система автоматического контроля за параметрами (кВ, мА) |
Наличие |
Максимальное значение силы тока при рентгенографии, мА |
Не менее 1000 |
Рентгеновский излучатель:
Теплоемкость анода, МТЕ |
Не менее 3,7 |
Теплоемкость излучателя, кДж |
Не менее 5140 |
Скорость охлаждения анода, кДж/мин |
Не менее 403,2 |
Количество фокусных пятен рентгеновской трубки, шт |
Не менее 3 |
Максимальный размер фокуса, мм |
Не менее 0,9 |
Номинальное напряжение, кВ |
Не менее 125 |
Максимальная мощность трубки в режиме рентгеноскопии, Вт |
Не менее 4500 |
Автоматическая настройка диафрагмы под формат поля зрения |
Наличие |
Средства отображения данных в процессе исследования:
Цветной жидкокристаллический монитор высокого разрешения медицинского назначения в операционной для отображения монохромных рентгеновских, а также цветных мультимодальных изображений |
Наличие |
Число отображаемых пикселей, пикселей |
Не менее 3840 × 2160 |
Размер диагонали монитора, дюймов |
Не менее 55 |
Контрастное соотношение |
Не менее 1450:1 |
Одновременное отображение данных |
Не менее 8 источников |
Наличие не менее 2 разъемов для подключения стороннего оборудования, включая ВСУЗИ, ОКТ, УЗИ и прочее |
Наличие |
Выбор и настройка форматов отображения данных |
Наличие |
Управление видом и форматом отображения данных с помощью центрального сенсорного пульта у стола |
Наличие |
Изменение формата отображения данных на любой стадии выполнения вмешательства |
Наличие |
Функция моментального снимка |
Наличие |
Потолочный подвес с возможностью регулировки по высоте и перемещения по горизонтали |
Наличие |
Защита монитора от отключения электропитания за счет источника бесперебойного питания |
Наличие |
Дополнительные мониторы в процедурной для отображения текущего и референсного изображения, шт |
не менее 2 |
Диагональ мониторов, дюйм |
Не менее 19 |
Число отображаемых пикселей |
Не менее 1280 х 1024 |
Жидкокристаллические медицинские мониторы в пультовой для ввода данных пациента, отображения текущего и референсного изображения, шт, не менее |
Не менее 3 |
Диагональ мониторов, дюйм |
Не менее 19 |
Число отображаемых пикселей |
Не менее 1280 х 1024 |
Специальное программное обеспечение:
Разрешение сохраняемых в системе изображений, пикселей |
Не менее 1024 × 1024 |
Глубина оцифровки изображения, бит |
Не менее 14 |
Максимальная скорость сбора изображений на матрице 1024 × 1024, кадров в секунду |
Не менее 30 |
Количество изображений, сохраняемых в системе при матрице 1024 х 1024 |
Не менее 68 000 изображений |
Программа управления динамическим диапазоном для коррекции четкости и контрастности изображения вне зависимости от плотности анатомического объекта в реальном времени |
Наличие |
Программа автоматической адаптации изменений параметров съемки для снижения шума |
Наличие |
Виртуальная коллимация |
Наличие |
Программное обеспечение для постобработки изображений (регулировка контрастности и яркости, панорамирование/масштабирование, инвертирование изображения, аннотация) |
Наличие |
Программное обеспечение для картирования сосудов (роадмэппинг) с возможностью использования ранее полученных кадров в качестве маски |
Наличие |
Программное обеспечение для улучшенной визуализации стентов в коронарных артериях с субтракцией проводника |
Наличие |
Программное обеспечение для улучшенной визуализации раскрытых стентов в коронарных артериях относительно стенки контрастированного сосуда |
Наличие |
Программное обеспечение количественной оценки функций левого желудочка |
Наличие |
Программное обеспечение количественной оценки стеноза сосудов |
Наличие |
Программное обеспечение для отслеживания болюса контрастного вещества в периферических сосудах с субтракцией, за одно введение контраста |
Наличие |
Функция сохранения и воспроизведения кинопетли рентгеноскопических изображений |
Наличие |
Функция ротационной ангиографии |
Наличие |
Возможность ротационной съемки с задействованием двойных косых проекций |
Наличие |
Возможность программирования траекторий ротационной съемки |
Наличие |
Программно-аппаратное обеспечение трехмерной ротационной ангиографии |
Наличие |
Функция получения КТ-подобных изображений с повышенной детализацией мягких тканей, костей и устройств в просвете сосудов |
Наличие |
Аппаратное обеспечение, поддерживающее работу программных приложений для трехмерной навигации на основе совмещения трехмерных моделей, полученных на КТ/МРТ/ПЭТ, с текущим рентгеноскопическим изображением |
Наличие |
Интерфейс в операционной, позволяющий изменять отображаемую проекцию трехмерных изображений на мониторе |
Наличие |
Средства отслеживания и снижения лучевой нагрузки:
Виртуальная коллимация без облучения |
Наличие |
Функция автоматического измерения толщины пациента и адаптации параметров рентгеновского излучения для уменьшения лучевой нагрузки на пациента |
Наличие |
Функция удержания последнего изображения |
Наличие |
Функция сохранения и воспроизведения кинопетли рентгеноскопических изображений |
Наличие |
Возможность сохранения кинопетли рентгеноскопических изображений при скорости съемки 7,5 к/сек |
Не менее 60 сек |
Возможность установки порогового значения дозы и звукового предупреждения при достижении порогового значения |
Наличие |
Наличие предустановленных низкодозовых режимов рентгеноскопии |
Наличие |
Дозиметр ангиографической системы |
Наличие |
Функция составления детализированных отчетов о полученной пациентом дозе облучения |
Наличие |
Средства измерения для контроля доз облучения пациента: |
|
Дозиметр рентгеновского излучения для измерения произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь |
Наличие |
Автоматический шприц — инъектор: |
|
Универсальная автоматическая система для любых ангиографических исследований – коронарографий, вентрикулографий, ангиографий периферических сосудов |
Наличие |
Интерфейс для синхронизации автоматического шприца -инъектора с ангиографической установкой |
Наличие |
Стартовый набор расходных материалов для проведения исследований |
Наличие |
Рабочая станция: |
|
Наличие сдвоенного монитора |
Наличие |
Размер диагонали монитора, дюймов |
Не менее 19 |
Число отображаемых пикселей, пикселей |
Не менее 1280 х 1024 |
Объем оперативной памяти, Гб |
Не менее 32 |
Объем памяти жесткого диска, Тб |
Не менее 1 |
Тактовая частота процессора, ГГц |
3 |
Устройство записи CD/DVD |
Наличие |
Функции программного обеспечения анализа сосудов: |
Наличие |
— ремаскирование | |
— субтракция (включая субтракцию серии) | |
— автоматический и ручной сдвиг пикселей | |
— разделение экрана | |
— сдвиг пикселя с автодеформацией | |
Наличие 3D-реконструкции широким пучком |
Наличие |
Возможность просмотра и обработки мультимодальных 3D-изображений |
Наличие |
Реконструкция объемов и срезов |
Наличие |
Реконструкция проекций максимальной/минимальной интенсивности |
Наличие |
Визуализация просвета сосудов и других полых структур изнутри (эндоскопический вид) |
Наличие |
Программное обеспечение для цветового картирования кровотока по скорости и интенсивности наполнения сосудов на основе анализа субтракционных серий |
Наличие |
Функция временного картирования кровотока с выделением цветом артериальной и венозной фаз |
Наличие |
Функция визуализации устройств, установленных в церебральные сосуды относительно стенки сосуда |
Наличие |
Функция попарного совмещения мультимодальных 3D-изображений на рабочей станции |
Наличие |
Программное обеспечение для планирования и выполнения процедур в режиме 3D-навигации (роадмэппинг) на основе совмещения 3D-изображений КТ/ангиографии с текущим рентгеноскопическим изображением, позволяющее планировать и выполнять в том числе реканализацию хронических тотальных окклюзий. |
Наличие |
Программное обеспечение для планирования и выполнения эндопротезирования брюшной аорты стент-графтами, в режиме 3D-навигации (роадмэппинг) на основе совмещения 3D-изображений КТ/ангиографии с текущим рентгеноскопическим изображением |
Наличие |
Программное обеспечение для планирования и выполнения эндоваскулярного протезирования аортального клапана, в режиме 3D-навигации (роадмэппинг) на основе совмещения 3D-изображений КТ/ангиографии с текущим рентгеноскопическим изображением |
Наличие |
Программное обеспечение для автоматического выявления сосудов, питающих опухоли печени, и их эмболизации в режиме 3D-навигации (роадмэппинг) на основе совмещения 3D-изображений с текущим рентгеноскопическим изображением |
Наличие |
Программное обеспечение для планирования и выпонения биопсий и прочих внесосудистых вмешательств с твердымии устройствами в режиме 3D-навигации (роадмэппинг) на основе совмещения 3D-изображений с текущим рентгеноскопическим изображением |
Наличие |
Функция отображения кривой ЭКГ вместе с изображением |
Наличие |
Программное обеспечение для предварительного обсчета длин и размеров анатомических структур, для подготовки к выполнению процедур в режиме 3D-навигации (роадмэппинга) |
Наличие |
DICOM -совместимость |
Наличие |
Система мониторинга гемодинамических показателей: |
|
Системный блок: |
|
Оперативная память, Гб |
Не менее 1 |
Жесткий диск, Гб |
Не менее 8 |
Программное обеспечение: |
|
Наличие программы создания автоматизированного протокола исследования |
Наличие |
Наличие программы автоматического расчета потока на шунте |
Наличие |
Наличие программы автоматического расчета градиентов и площадей поверхности клапанов |
Наличие |
Мониторируемые параметры: |
|
ЭКГ |
Наличие |
Стандартные отведения ЭКГ, |
Наличие |
Количество |
Не менее 12 отведений |
Дыхание |
Наличие |
Инвазивное давление крови |
Наличие |
Число каналов для измерения инвазивного давления крови |
Не менее 4 каналов |
Неинвазивное артериальное давление (НАД) |
Наличие |
Вывод параметров систолического, диастолического и среднего давления с временной меткой |
Наличие |
Пульсоксиметрия |
Наличие |
Контроль параметров сатурации артериальной крови (SpO2) и частоты пульса на периферических сосудах (PPR) |
Наличие |
Сердечный выброс (СВ) |
Наличие |
Возможность контроля параметров сердечного выброса, температуры крови, температуры вводимого раствора, кривой сердечного выброса в реальном масштабе времени |
Наличие |
Функция определения фракционного резерва кровотока |
Наличие |
Мониторы: |
|
Цветной ЖК дисплей в пультовой, шт |
Не менее 1 |
Размер диагонали, дюймов |
Не менее 21 |
Разрешение мониторов, пикселей |
Не менее 1600 х 1200 |
Возможность дублирования данных на мониторе в операционной |
Наличие |
Дополнительные принадлежности: |
|
Рабочий стол для крепления системы |
Наличие |
Комплект принадлежностей, включающий кабель пациента, отведения, рентгенопрозрачные электроды, многоразовый датчик инвазивного давления с интерфейсным кабелем, принадлежности для измерения пульсоксиметрии |
Наличие |
Защита от отключения электроэнергии источником бесперебойного питания |
Наличие |
Принадлежности
Рентгенозащитное просвинцованное стекло, размером, см: |
Не менее 120 х 80 |
эквивалент свинца, мм |
Не менее 2,0 |
Мобильная рентгенозащитная ширма в процедурной с окном из просвинцованного стекла с эквиваленом свинца не менее 2,0 мм, размерами, см: |
Не менее 40 х 60 |
Переговорное устройство |
Наличие |
Подставка под руку пациента для катетеризации лучевой артерии |
Наличие |
Подголовник для нейроинтервенционных процедур |
Наличие |
Ремни для фиксации пациента |
Наличие |
Стойка для внутривенных введений с креплением к столу |
Наличие |
Рентгенозащитная ширма с потолочным креплением, в комплекте с лампой высокой интенсивности |
Наличие |
эквивалент свинца, мм |
Не менее 0,50 |
Поворачивающийся рентгенозащитный экран для нижней части тела оператора настольного крепления, |
Наличие |
эквивалент свинца, мм |
Не менее 0,50 |
Рентгенозащитная одежда, комплект юбка + жилет (размер по согласованию с заказчиком), кол-во комплектов не менее 3, |
Наличие |
эквивалент свинца, мм |
не менее 0,5 мм Pb в передней части |
Рентгенозащитные фартук (размер по согласованию с заказчиком), кол-во не менее 4 |
Наличие |
эквивалент свинца, мм |
не менее 0,5 мм Pb в передней части |
Рентгенозащитные воротники для щитовидной железы, не менее 7 шт |
Наличие |
эквивалент свинца, мм |
не менее 0,5 мм Pb |
Рентгенозащитные очки, не менее 4 штук |
Наличие |
эквивалент свинца, мм |
не менее 0,75 мм Pb |
Источник бесперебойного питания, поддерживающий работу системы в режиме рентгеноскопии в случае отключения электропитания, |
Наличие |
мощностью |
Не менее 20 кВА |
Период времени, в течение которого источник бесперебойного питания обеспечивает работу ангиографической системы в режиме рентгеноскопии в случае отключения электропитания, мин |
Не менее 6 |
Силовой распределительный щит |
Наличие |
Вешалка для рентгенозащитных средств персонала |
Наличие |
Набор для дистанционной диагностики системы по защищенному протоколу |
Наличие |
Нормативный срок эксплуатации |
Не менее 10 лет |
Гарантийный срок эксплуатации |
Не менее 60 месяцев |